Comprar vistacon 10mg

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Vistacon pamoato de 25 mg (hidroxizina) Clase: Los antihistamínicos Dosis: clorhidrato de 25 mg / ml, hidrocloruro de 50 mg / ml, hidrocloruro de 10 mg / 5 ml, clorhidrato 10 mg, clorhidrato 25 mg, clorhidrato 50 mg, clorhidrato 100 mg, pamoato de 25 mg, pamoato de 50 mg, pamoato 100 mg, pamoato 25 mg / 5 ml, hidrocloruro, pamoato Otras marcas: Vistaril, Atarax, Vistaril IM, Hyzine, Vistaject-50, Rezine, Vistacon, Vistacot, Vistazine, Vistazine 50 Vistaril (hidroxizina) para el dolor:. "Tomo 60 mg 3 veces al día Oxycontin, y 15 mg Roxycodone 4x al día para el dolor de espalda / cuello crónico veces me hacen demasiado caminar, o conseguir dolor de cuello severo que los medicamentos para el dolor no controlan. agrego uno 25 mg Vistaril y aumenta mi dolor medicinas eficacia. Alrededor de 3 a 4 horas más tarde se vuelven extremadamente somnoliento, y muchas veces duermo, no es bueno en el medio de la tarde! creo que el ocasional Ativan es casi tan útil, w / O toda la sedación. Bueno drogas, solamente si puede permitirse el lujo de estar dormido ". E. E.S.-200 etilsuccinato 200 mg Ingrediente activo: la eritromicina Introduzca la forma, el color o la huella de su prescripción o medicamento de venta libre. hidroxizina más baratos sin receta Los síntomas de sobredosis pueden incluir adormecimiento intenso, náusea, vómito, sentir que se puede desmayar. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. El material en este sitio es sólo para fines informativos, y no es un sustituto de consejo médico, diagnóstico o tratamiento proporcionado por un proveedor médico calificado. Informe a su veterinario si su mascota está embarazada o en periodo de lactancia. Almacenamiento Se debe almacenar a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. Existe un alto riesgo de efectos secundarios con este medicamento, pero estos por lo general no son graves. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Cómo tratar la piel Niñez problemas de embarazo App El gran día se acerca! Los pacientes mayores de 6 pueden ser capaces de utilizar la dosificación regular para adultos cuando se utiliza el medicamento para la ansiedad. Hable con su veterinario acerca de cualquier efecto secundario que le parezca inusual o que le cause molestia a su mascota. Esta pequeña marca tiene dos usos principales: para significar posesión o caracteres que faltan. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento. Hidroxizina puede ser utilizado para otros fines distintos a los mencionados en esta guía. Consultar un médico si cualquiera de estos efectos secundarios comienzan a ocurrir, especialmente si se combinan con movimientos involuntarios en su cuerpo. Por favor, elimine otro medicamento antes de la adición de éste. Hidroxizina también se utiliza para tratar las reacciones alérgicas de la piel tales como urticaria o dermatitis de contacto. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. La dosis habitual en gatos es de 5 a 10 mg por gato de cada 8 a 12 horas. Asegúrese de decirle a su veterinario acerca de las condiciones de salud u otros medicamentos que su perro o gato pueda estar tomando. Sin embargo, profesionalmente, no puedo aconsejarle a utilizar su propia medicación para cualquier persona que no sea usted. La hidroxizina bloquea los efectos de la histamina en el cuerpo. Hydroxyzine reduce la actividad en el sistema nervioso central. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Mi veterinario prescribe comprimido de 50 mg de hidroxizina, y el cambio ha sido notable. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. No se pare ni se siente rápidamente, especialmente si usted es un paciente mayor. El tratamiento de creatinina alta Cómo hacer que el nivel normal de creatinina controlar eficazmente la enfermedad withTCM skdhospital. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Inhalación de la droga no va a dar efectos más fuertes, comerlos. Si no entiende estas instrucciones que pregunte a su farmacéutico o veterinario para que le expliquen. También se utiliza junto con otros medicamentos que se administran para la anestesia. Ad trata sobre la página Informar de este anuncio Gracias por los comentarios! Además, más de 600 monografías de medicamentos en nuestra referencia de fármacos incluyen calculadoras de dosificación integrados. Estos no son necesariamente motivo de alarma y pueden disminuir a medida que continúe su receta. &dupdo; Derechos de autor 2015-2016 - pimpletxt. net hidroxizina ¿Cuál es la hidroxizina? Hydroxyzine reduce la actividad en el sistema nervioso central. También actúa como un antihistamínico que reduce la histamina química natural en el cuerpo. La histamina puede producir síntomas de estornudos y secreción nasal, o ronchas en la piel. Hidroxizina se usa como sedante para tratar la ansiedad y la tensión. También se utiliza junto con otros medicamentos que se administran para la anestesia. Hydroxyzine también puede ser usada para controlar las náuseas y los vómitos. Hidroxizina también se utiliza para tratar las reacciones alérgicas de la piel tales como urticaria o dermatitis de contacto. Información importante Usted no debe usar esta medicina si usted es alérgico a la hidroxizina, o si está embarazada. Antes de tomar hidroxizina, informe a su médico si usted tiene un trastorno convulsivo, enfermedad hepática, o enfermedad renal. Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. Deje de usar hidroxizina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como temblores, confusión, convulsiones o movimientos musculares inquietos en sus ojos, lengua, mandíbula, o cuello. Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de la hidroxizina. Antes de tomar este medicamento Usted no debe usar esta medicina si usted es alérgico a la hidroxizina, o si está embarazada. Para asegurarse que usted puede tomar con seguridad hidroxizina, informe a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones: epilepsia u otro trastorno de convulsiones; asma, enfisema, u otro problema de la respiración; enfermedad del corazón o presión arterial alta; úlcera del estómago, bloqueo en su estómago o intestinos; próstata o problemas al orinar ampliada; enfermedad del higado; o No utilice hidroxizina sin consultar a su médico si está embarazada. Le puede hacer daño al bebé nonato. Utilizar un método anticonceptivo eficaz, y dígale a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. No se sabe si la hidroxizina pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. Los adultos mayores son más propensos a los efectos secundarios de este medicamento. ¿Cómo debo tomar hidroxizina? Tomar hidroxizina exactamente según lo prescrito por su médico. No tome en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Toma esta medicina con un vaso lleno de agua. Mida la medicina líquida con una cuchara para medir la medicina o taza, y no con una cuchara regular de mesa. Si no tiene un dispositivo para medir dosis, pregunte a su farmacéutico. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Los síntomas de sobredosis pueden incluir adormecimiento intenso, náusea, vómito, sentir que se puede desmayar. ¿Qué debo evitar? Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de la hidroxizina. efectos secundarios hidroxizina Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica a la hidroxizina: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar hidroxizina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: movimientos musculares inquietos en sus ojos, lengua, mandíbula, o cuello; temblor (sacudidas que no puede controlar); hidroxizina efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: visión borrosa, sequedad en la boca; o Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. información sobre la dosificación hidroxizina Dosis usual en adultos para la ansiedad: 50 a 100 mg por vía oral o por inyección intramuscular 4 veces al día. Dosis usual de adultos para el prurito: Para el prurito debido a una condición alérgica (urticaria crónica, atópicas y dermatosis de contacto, o prurito mediada por la histamina): 25 mg por vía oral o por inyección intramuscular de 3 a 4 veces al día. Dosis usual de adultos para la sedación: Antes y después de la anestesia general: 50 a 100 mg por vía oral o por inyección intramuscular. Dosis usual de adultos para el dolor: 25 a 100 mg por inyección IM antes o después de la cirugía o después del parto. Dosis usual de adultos para las náuseas / vómitos: 25 a 100 mg por inyección IM antes o después de la cirugía o después del parto. Dosis pediátrica usual para la sedación: Como un sedante cuando se utiliza como una premedicación y después de la anestesia general: oral: 0,6 mg / kg / dosis intramuscular: 0,5 a 1 mg / kg / dosis Dosis pediátrica habitual para la ansiedad: Para el alivio sintomático de la ansiedad y la tensión asociada con la psiconeurosis y como un adjunto en los estados de enfermedad orgánica en los que se manifiesta la ansiedad y en la gestión de prurito debido a las condiciones alérgicas tales como urticaria crónica y dermatitis atópica y de contacto dermatosis, y en histamina mediada por prurito: menos de 6 años de edad: 50 mg por vía oral por día en dosis divididas de 6 años de edad: de 50 a 100 mg por vía oral por día en dosis divididas dosificación alternativa: Oral: 2 mg / kg / día dividida cada 6 a 8 horas Intramuscular: 0,5 a 1 mg / kg / dosis cada 4 a 6 horas según sea necesario Dosis pediátrica usual para el prurito: Para el alivio sintomático de la ansiedad y la tensión asociada con la psiconeurosis y como un adjunto en los estados de enfermedad orgánica en los que se manifiesta la ansiedad y en la gestión de prurito debido a las condiciones alérgicas tales como urticaria crónica y dermatitis atópica y de contacto dermatosis, y en histamina mediada por prurito: menos de 6 años de edad: 50 mg por vía oral por día en dosis divididas de 6 años de edad: de 50 a 100 mg por vía oral por día en dosis divididas dosificación alternativa: Oral: 2 mg / kg / día dividida cada 6 a 8 horas Intramuscular: 0,5 a 1 mg / kg / dosis cada 4 a 6 horas según sea necesario Dosis pediátrica usual para las náuseas / vómitos: intramuscular: 1,1 mg / kg / dosis ¿Qué otras drogas afectarán a la hidroxizina? Antes de utilizar la hidroxizina, informe a su médico si usted usa con regularidad otras drogas que causan somnolencia (como medicinas para el resfriado o alergias, sedantes, narcóticos para el dolor, pastillas para dormir, relajantes musculares, y medicinas para las convulsiones, depresión, o ansiedad). Estas pueden añadir a la somnolencia causada por este medicamento. Esta lista no está completa y otras drogas pueden interactuar con hidroxizina. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye medicamentos, de venta sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Más información sobre la hidroxizina recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de la hidroxizina. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 6.02. Fecha de revisión: 12/03/2013, 04:24:33 PM. Estado de drogas Windows 10 PCs hacer más. Igual que tú. Windows 10 es su socio en hacer que las cosas sucedan. Consigue más rápido de nueva creación, un menú de inicio sin embargo ampliado familiar, y las grandes maneras actualizados para conseguir cosas hecho, incluso a través de múltiples dispositivos. También va a encantar las características innovadoras en materia de seguridad, la última versión del navegador, además de Cortana, el asistente digital personal que le ayuda durante todo el día. Encontrar el dispositivo que sea apropiado para usted Ayuda para elegir Garantía de ajuste de precios Best Buy está dedicado a ofrecer siempre el mejor valor a nuestros clientes. Que coincidirá con el precio, en el momento de la compra, en un producto Garantía de ajuste de precios si encuentra el mismo artículo a un precio inferior a una Designado importante minorista en línea o en la tienda de un competidor minorista local. 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En cualquier momento, puede revisar el cuaderno de Cortana para añadir o editar la información que impulsa a nivel profundo de la asistencia personalizada de Cortana. Hola ventanas Saltar la contraseña e inicie sesión con una mirada o un toque - es rápido y seguro de nivel empresarial. Toque y pluma Grifo, deslizar el dedo, escribir, o escribe - Windows 10 le permite trabajar de la manera que se siente más natural. continuum Aplicaciones y visualización de contenido muy bien en las pantallas incluso medida que la transición desde el escritorio a modo de tableta. 2 Evista ADVERTENCIA: mayor riesgo de tromboembolismo venoso y muerte por accidente cerebrovascular Aumento del riesgo de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar se ha informado con Evista [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Las mujeres con historia pasada o activa de tromboembolismo venoso no deben tomar Evista [véase Contraindicaciones (4.1)]. Aumento del riesgo de muerte por accidente cerebrovascular se produjo en un ensayo en mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria documentada o con alto riesgo de eventos coronarios. Considere la relación beneficio-riesgo en mujeres con riesgo de accidente cerebrovascular [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Estudios clínicos (14.5)]. Indicaciones y uso de Evista Tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas Evista está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas [ver Estudios clínicos (14.1. 14.2)]. Reducción en el riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis Evista está indicado para la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis [véase Estudios clínicos (14.3)]. Reducción en el riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama invasivo Evista está indicado para la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama invasivo [véase Estudios clínicos (14.4)]. El efecto en la reducción de la incidencia de cáncer de mama se demostró en un estudio de mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama con una duración prevista de 5 años con una mediana de seguimiento de 4,3 años [véase Estudios clínicos (14.4)]. Veintisiete por ciento de los participantes recibieron la droga durante 5 años. No se conocen los efectos a largo plazo y la duración recomendada del tratamiento. Alto riesgo de cáncer de mama se define como la biopsia al menos uno de los senos que muestra el carcinoma lobular in situ (CLIS) o hiperplasia atípica, uno o más familiares de primer grado con cáncer de mama, o una de 5 años predijo el riesgo de cáncer de mama & ge; 1,66% (basado en el modelo de Gail modificado). Entre los factores incluidos en el modelo de Gail modificados son los siguientes: edad actual, número de familiares de primer grado con cáncer de mama, el número de biopsias de mama, la edad de la menarquia, la nuliparidad o edad del primer hijo nacido vivo. Los profesionales sanitarios pueden obtener una Herramienta de Evaluación de Riesgo Gail Modelo marcando 1-800-545-5979. En la actualidad, hay una única conclusión o resultado de la prueba clínica puede cuantificar el riesgo de cáncer de mama con certeza. Después de una evaluación del riesgo de desarrollar cáncer de mama, la terapia de decisión con respecto a Evista debe basarse en una evaluación individual de los beneficios y riesgos. Evista no elimina el riesgo de cáncer de mama. Los pacientes deben someterse a exámenes de mama y mamografías antes de comenzar Evista y deberían seguir los exámenes regulares de las mamas y mamografías de acuerdo con la buena práctica médica después de comenzar el tratamiento con Evista. Limitaciones de uso importantes para la Reducción del Riesgo de Cáncer de Mama No hay datos disponibles sobre el efecto de Evista en la incidencia de cáncer de mama invasivo en mujeres con mutaciones heredadas (BRCA1, BRCA2) para ser capaz de hacer recomendaciones específicas sobre la eficacia de Evista. Evista está indicado para el tratamiento de cáncer de mama invasivo o la reducción del riesgo de recurrencia. Evista no está indicado para la reducción en el riesgo de cáncer de mama no invasivo. Evista Dosis y Administración La dosificación recomendada La dosis recomendada es de 60 mg una Evista (comprimidos de clorhidrato de raloxifeno) comprimido al día, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Para las indicaciones en el riesgo de cáncer de mama invasivo la duración óptima del tratamiento no se conoce [véase Estudios clínicos (14.3. 14.4)]. Recomendaciones para el calcio y la vitamina D Complementación Para cualquiera de los tratamientos o la prevención de la osteoporosis, suplementos de calcio y / o vitamina D debe ser añadido a la dieta si la ingesta diaria es inadecuada. Las mujeres posmenopáusicas requieren un promedio de 1.500 mg / día de calcio elemental. la ingesta diaria total de calcio por encima de 1500 mg no ha demostrado beneficios adicionales de hueso mientras que la ingesta diaria por encima de 2000 mg se ha asociado con un mayor riesgo de efectos adversos, incluida la hipercalcemia y los cálculos renales. La ingesta recomendada de vitamina D es de 400-800 UI al día. Los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia de vitamina D (por ejemplo, mayores de 70 años, casa de reposo obligado, o enfermos crónicos) pueden necesitar suplementos de vitamina D. Los pacientes con síndromes de mala absorción gastrointestinal pueden requerir dosis más altas de suplementos de vitamina D y la medición de 25-hidroxivitamina D debe ser considerada. Formas farmacéuticas y concentraciones 60 mg,,, comprimidos recubiertos con película elípticas blancas (no marcado). Ellos están impresas por una cara con Lilly y el código de la tableta de 4165 en tinta azul comestible. Contraindicaciones Tromboembolismo venoso Evista está contraindicado en mujeres con historia pasada o activa de tromboembolismo venoso (TEV), que incluye la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa de la retina [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Embarazo, las mujeres que puedan quedar embarazadas y las madres lactantes Evista está contraindicado en el embarazo, en mujeres que puedan quedar embarazadas y en período de lactancia [ver Uso en poblaciones específicas (8.1. 8.3)]. Evista puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. En estudios con conejos, el aborto y una baja tasa de anomalías cardíacas fetales (defectos septales ventriculares) se produjeron en conejos a dosis & ge; 0,1 mg / kg (& ge; 0,04 veces la dosis humana basada en la superficie, mg / m 2), e hidrocefalia se observó en los fetos a dosis & ge; 10 mg / kg (& ge; 4 veces la dosis humana basada en la superficie, mg / m 2). En estudios con ratas, retraso del desarrollo fetal y anomalías del desarrollo (costillas onduladas, cavitación del riñón) se produjeron a dosis & ge; 1 mg / kg (& ge; 0,2 veces la dosis humana basada en la superficie, mg / m 2). El tratamiento de ratas a dosis de 0,1 a 10 mg / kg (0,02 a 1,6 veces la dosis humana basada en la superficie, mg / m 2) durante la gestación y lactancia producido efectos que incluían retardada y perturbaron el parto; disminución de la supervivencia neonatal y el desarrollo físico alterado; reducciones por sexo y edad específica en el crecimiento y los cambios en el contenido de la hormona pituitaria; y la disminución de tamaño del compartimiento linfoide en la descendencia. A 10 mg / kg, el raloxifeno interrumpido el parto, lo que resultó en la muerte y morbilidad materna y la progenie. Los efectos en los hijos adultos (4 meses de edad) incluyen hipoplasia uterina y disminución de la fertilidad; sin embargo, no se observó patología ovárica o vaginal. Advertencias y precauciones Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, las mujeres tratadas con Evista tenían un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). Otros eventos tromboembólicos venosos también podrían ocurrir. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado con mayor frecuencia con Evista que con placebo. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independientes de la terapia, Evista deberá ser interrumpida al menos 72 horas antes de y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, reposo en cama prolongado), y la terapia Evista debe reanudarse sólo después de que el paciente está totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que tomaron Evista Se debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. El balance riesgo-beneficio debe ser considerado en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial, y la malignidad activa [véase Contraindicaciones (4.1) y Reacciones adversas (6.1)]. La muerte por accidente cerebrovascular En un ensayo clínico de las mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria documentada o con alto riesgo de eventos coronarios, se observó un aumento del riesgo de muerte por accidente cerebrovascular después del tratamiento con Evista. Durante una media de seguimiento de 5,6 años, 59 (1,2%) mujeres Evista tratados murieron a causa de un derrame cerebral en comparación con 39 (0,8%) mujeres tratadas con placebo (22 frente a 15 por 10.000 mujeres-año; razón de riesgo 1,49; 95 % intervalo de confianza, 1,00 a 2,24; p = 0,0499). No hubo diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento en la incidencia de accidente cerebrovascular (249 en Evista [4,9%] frente a 224 placebo [4,4%]). Evista no tuvo un efecto significativo sobre la mortalidad por todas las causas. El balance riesgo-beneficio debe ser considerado en mujeres con riesgo de accidente cerebrovascular, tales como ictus previo o ataque isquémico transitorio (AIT), fibrilación auricular, hipertensión o el tabaquismo [véase Estudios clínicos (14.5)]. Enfermedad cardiovascular Evista no debe ser utilizado para la prevención primaria o secundaria de la enfermedad cardiovascular. En un ensayo clínico de las mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria documentada o con alto riesgo de eventos coronarios, ningún beneficio cardiovascular se demostró después del tratamiento con raloxifeno durante 5 años [véase Estudios clínicos (14.5)]. uso premenopáusicas No hay ninguna indicación para el uso de Evista premenopáusicas. Seguridad de Evista en mujeres premenopáusicas no se ha establecido y su uso no está recomendado. Deterioro hepático Evista se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con insuficiencia hepática [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Tratamiento concomitante con estrógenos La seguridad del uso concomitante de Evista con estrógenos sistémicos no se ha establecido y su uso no está recomendado. Historia de la hipertrigliceridemia cuando son tratados con estrógenos Los datos clínicos limitados sugieren que algunas mujeres con antecedentes de hipertrigliceridemia marcada (& gt; 5,6 mmol / L o & gt; 500 mg / dl) en respuesta al tratamiento con estrógenos orales o estrógeno más progestina pueden desarrollar niveles de incremento de triglicéridos cuando se tratan con Evista. Las mujeres con este historial médico deben monitorizar los triglicéridos séricos al tomar Evista. Insuficiencia renal Evista se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Historia de cáncer de mama Evista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Uso en varones No hay ninguna indicación para el uso de Evista en los hombres. Evista no se ha estudiado adecuadamente en los hombres y su uso no está recomendado. El sangrado uterino inexplicable Cualquier sangrado uterino inexplicable debe ser investigado clínicamente indicada. los grupos tratados con placebo Evista tratados y tuvieron una incidencia similar de proliferación endometrial [ver Estudios clínicos (14.1. 14.2)]. anormalidades en el seno Cualquier anomalía en la mama sin explicación que ocurren durante el tratamiento con Evista debe ser investigada. Evista no elimina el riesgo de cáncer de mama [véase Estudios clínicos (14.4)]. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a Evista en 8429 pacientes que fueron incluidos en los ensayos controlados con placebo, incluyendo 6666 expuesta durante 1 año y 5685 durante al menos 3 años. Tratamiento de la osteoporosis de Ensayos Clínicos (MAS) y mdash; La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un (7705 pacientes) gran ensayo multinacional, controlado con placebo. La duración del tratamiento fue de 36 meses, y 5129 mujeres posmenopáusicas fueron expuestos a clorhidrato de raloxifeno (2557 recibieron 60 mg / día, y 2.572 recibieron 120 mg / día). La incidencia de la mortalidad por todas las causas fue similar entre los grupos: 23 (0,9%) con placebo, 13 (0,5%) tratados con Evista (raloxifeno HCl 60 mg), y 28 (1,1%) raloxifeno HCl 120 mg mujeres murieron. La terapia se suspendió debido a una reacción adversa en el 10,9% de las mujeres tratadas con Evista y el 8,8% de las mujeres tratadas con placebo. Tromboembolismo venoso. La reacción adversa más grave relacionado con Evista era TEV (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa de la retina). Durante un promedio de exposición al estudio de drogas de 2,6 años, TEV se produjo en aproximadamente 1 de cada 100 pacientes tratados con Evista. Veintiséis mujeres tratadas con Evista tenían un TEV en comparación con 11 mujeres tratadas con placebo, la razón de riesgo fue de 2,4 (intervalo de confianza del 95%, 1.2, 4.5), y el más alto riesgo de TEV fue durante los primeros meses de tratamiento. Las reacciones adversas comunes considerados relacionados a la terapia Evista fueron sofocos y calambres en las piernas. Los sofocos se produjo en aproximadamente uno de cada 10 pacientes en Evista y fueron notificadas con mayor frecuencia durante los primeros 6 meses de tratamiento y no fueron diferentes del placebo a partir de entonces. calambres en las piernas ocurrieron en aproximadamente uno de cada 14 pacientes tratados con Evista. Controlado con placebo prevención de la osteoporosis Clinical Trials & mdash; La seguridad de raloxifeno se ha evaluado principalmente en 12 Fase 2 y Fase 3 estudios con placebo, el estrógeno, y los grupos de control de la terapia de estrógeno y progestina. La duración del tratamiento varió de 2 a 30 meses, y 2036 mujeres fueron expuestos a raloxifeno HCl (371 pacientes recibieron 10 a 50 mg / día, 828 recibieron 60 mg / día, y 837 recibieron 120 a 600 mg / día). La terapia se suspendió debido a una reacción adversa en el 11,4% de 581 mujeres tratadas con Evista y el 12,2% de 584 mujeres tratadas con placebo. Las tasas de interrupción debido a los sofocos no difirió significativamente entre los grupos Evista y placebo (1,7% y 2,2%, respectivamente). Las reacciones adversas comunes que se consideran relacionados con las drogas fueron sofocos y calambres en las piernas. Los sofocos se produjeron en aproximadamente uno de cada cuatro pacientes en Evista frente a uno de cada seis en el grupo placebo. La primera aparición de sofocos se informó con mayor frecuencia durante los primeros 6 meses de tratamiento. La tabla 1 recoge las reacciones adversas que se produzcan tanto en el tratamiento de la osteoporosis o en cinco ensayos clínicos controlados con placebo de prevención a una frecuencia & ge; 2,0% en ninguno de los grupos y en mayor número de mujeres tratadas con Evista que en las mujeres tratadas con placebo. Las reacciones adversas se muestran sin atribución de causalidad. La mayoría de las reacciones adversas que se produzcan durante los estudios fueron leves y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Tabla 1: Reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos controlados con placebo para la osteoporosis a una frecuencia & ge; 2,0% y en más Evista Teñidos (60 mg una vez al día) Las mujeres que las mujeres tratadas con placebo una una A: incidencia Placebo mayor que o igual a la incidencia Evista; B: Menos del 2% de incidencia y más frecuentes con Evista. b Incluye sólo los pacientes con un útero intacto: Ensayos de Prevención: Evista, n = 354, placebo, n = 364; Tratamiento de prueba: Evista, n = 1948, Placebo, n = 1999. La comparación de Evista y Terapia Hormonal y mdash; Evista se comparó con la terapia de estrógeno y progestina en tres ensayos clínicos para la prevención de la osteoporosis. La Tabla 2 muestra las reacciones adversas que ocurren con mayor frecuencia en un grupo de tratamiento y con una incidencia & ge; 2,0% en cualquier grupo. Las reacciones adversas se muestran sin atribución de causalidad. Tabla 2: Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos para la prevención de la osteoporosis con Evista (60 mg una vez al día) y continua combinada cíclica o estrógeno más progestina (terapia hormonal) con una incidencia & ge; 2,0% en cualquier grupo tratado una Estos datos son una de las dos estudios ciegos y abiertos. b combinada continua terapia hormonal = 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona. c cíclica terapia hormonal = 0,625 mg de estrógenos conjugados durante 28 días con concomitante acetato de medroxiprogesterona 5 mg o 0,15 mg de norgestrel los días 1 a 14 o 17 a 28. d Incluye sólo los pacientes con un útero intacto: Evista, n = 290; Terapia Hormonal-continua combinada, n = 67; Terapia Hormonal-cíclico, n = 217. El dolor de pecho y mdash; En todos los ensayos controlados con placebo, Evista fue indistinguible de placebo con respecto a la frecuencia y severidad del dolor de pecho y la ternura. Evista se asoció con menos dolor en los senos y la ternura que lo reportado por las mujeres que reciben estrógenos con o sin progestina añadido. Los cánceres ginecológicos & mdash; Evista tratados y los grupos tratados con placebo tuvieron una incidencia similar de cáncer de endometrio y cáncer de ovario. Ensayo controlado con placebo de posmenopáusicas mujeres con mayor riesgo de eventos coronarios mayores (Rut) & mdash; La seguridad de Evista (60 mg una vez al día) se evaluó en un ensayo multinacional controlado por placebo de 10.101 mujeres posmenopáusicas (rango de edad 55-92 años) con enfermedad documentada coronaria (CC) o múltiples factores de riesgo de enfermedades coronarias. La mediana de la exposición al fármaco de estudio fue de 5,1 años para ambos grupos de tratamiento [véase Estudios clínicos (14.3)]. La terapia se suspendió debido a una reacción adversa en el 25% de 5044 mujeres tratadas con Evista y el 24% de 5057 mujeres tratadas con placebo. La incidencia anual de la mortalidad por todas las causas fue similar entre el raloxifeno (2,07%) y el grupo placebo (2,25%). Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en las mujeres Evista tratadas que en las mujeres tratadas con placebo incluyeron edema periférico (14,1% raloxifeno frente a 11,7% con placebo), espasmos musculares calambres / piernas (12,1% raloxifeno frente al 8,3% con placebo), los sofocos (7,8% raloxifeno frente a 4,7% con placebo), eventos tromboembólicos venosos (2,0% frente al 1,4% raloxifeno placebo), y colelitiasis (3,3% frente al 2,6% raloxifeno placebo) [véase Estudios clínicos (14.3. 14.5)]. Ensayo de mujeres posmenopáusicas con tamoxifeno controlada a mayor riesgo de cáncer de mama invasivo (STAR): es La seguridad de Evista 60 mg / día en comparación con tamoxifeno 20 mg / día durante 5 años se evaluó en 19.747 mujeres posmenopáusicas (rango de edad 35-83 años) en un ensayo aleatorio, doble ciego. Al 31 de diciembre de 2005, la mediana de seguimiento fue de 4,3 años. El perfil de seguridad de raloxifeno era similar a la de los ensayos controlados con placebo raloxifeno [ver Estudios clínicos (14.4)]. La experiencia posterior a la comercialización Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las reacciones adversas notificadas muy raramente puesto introducción en el mercado incluyen la oclusión de la vena retiniana, accidente cerebrovascular y muerte asociadas con tromboembolismo venoso (TEV). Interacciones con la drogas colestiramina No se recomienda la administración concomitante de colestiramina con Evista. Aunque no se ha estudiado específicamente, se prevé que otras resinas de intercambio aniónico tendrían un efecto similar. Evista no debe ser co-administrado con otras resinas de intercambio de aniones [véase Farmacología Clínica (12.3)]. La warfarina Si Evista se administra concomitantemente con warfarina u otros derivados de warfarina, el tiempo de protrombina debe ser supervisado más de cerca al iniciar o interrumpir el tratamiento con Evista [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Otras drogas altamente unidos a proteínas Evista se debe utilizar con precaución junto con ciertos fármacos alta afinidad por proteínas, como el diazepam, diazóxido, y lidocaína. Aunque no examinada, Evista podría afectar a la proteína de unión de otros fármacos. El raloxifeno es más del 95% a las proteínas plasmáticas [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Los estrógenos sistémicos La seguridad del uso concomitante de Evista con estrógenos sistémicos no se ha establecido y su uso no está recomendado. Otras medicaciones concomitantes Evista puede ser administrado concomitantemente con ampicilina, amoxicilina, antiácidos, corticosteroides, y digoxina [véase Farmacología Clínica (12.3)]. El uso concomitante de Evista y agentes hipolipemiantes no se ha estudiado. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo Categoría X. Evista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas [véase Contraindicaciones (4.2)]. Las madres lactantes Evista no debe ser utilizado por mujeres lactantes [véase Contraindicaciones (4.2)]. No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra raloxifeno a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico Del número total de pacientes en estudios clínicos controlados con placebo de Evista, el 61% eran de 65 y más, mientras que el 15,5% eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Sobre la base de los ensayos clínicos, no hay necesidad de ajustar la dosis en pacientes geriátricos [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Insuficiencia renal Evista se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave [véase Advertencias y precauciones (5.8) y Farmacología clínica (12.3)]. Deterioro hepático Evista se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática [ver Advertencias y Precauciones (5.5) y Farmacología clínica (12.3)]. La sobredosis En un estudio de 8 semanas a 63 mujeres posmenopáusicas, una dosis de clorhidrato de raloxifeno se toleró de forma segura (HCl) 600 mg / día. En los ensayos clínicos, no se ha reportado sobredosis de raloxifeno. Después de la comercialización informes espontáneos, sobredosis de raloxifeno se ha notificado muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 [& lt; 0,01%] pacientes tratados). La sobredosis de más alta ha sido de aproximadamente 1,5 gramos. No se han reportado muertes asociadas con la sobredosis raloxifeno. Se notificaron reacciones adversas en aproximadamente la mitad de los adultos que tomaron & ge; HCl 180 mg de raloxifeno y se incluyen calambres en las piernas y mareos. Dos niños de 18 meses de edad, cada uno de raloxifeno HCl ingerido 180 mg. En estos dos niños, los síntomas reportados incluyen ataxia, mareos, vómitos, erupción cutánea, diarrea, temblor y rubor, así como la elevación de la fosfatasa alcalina. No existe un antídoto específico para el raloxifeno. No mortalidad se observó después de una única dosis oral en ratas o ratones a 5000 mg / kg (810 veces la dosis humana para las ratas y 405 veces la dosis humana para los ratones en base al área de superficie, mg / m 2) o en los monos a 1000 mg / kg (80 veces el AUC en humanos). Descripción Evista Evista (clorhidrato de raloxifeno) es un agonista / antagonista de estrógenos, comúnmente conocida como un receptor de estrógeno selectivo modulador (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. La estructura química es: La designación química es metanona, [6-hidroxi-2- (4-hidroxifenil) benzo [b] tien-3-il] - [4- [2- (1-piperidinil) etoxi] fenil] -, hidrocloruro. clorhidrato de raloxifeno (HCl) tiene la fórmula empírica C 28 H 27 NO 4 S & bull; HCl, que corresponde a un peso molecular de 510,05. El raloxifeno HCl es un color blanquecino a sólido de color amarillo pálido que es muy poco soluble en agua. Evista se suministra en una forma de dosificación de comprimido para administración oral. Cada comprimido contiene 60 mg Evista de raloxifeno HCl, que es el equivalente molar de 55,71 mg de la base libre. Los ingredientes inactivos incluyen lactosa anhidra, cera de carnauba, crospovidona, FD & amp; C Blue No. 2 laca de aluminio, hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, esmalte farmacéutico modificado, polietilenglicol, polisorbato 80, povidona, propilen glicol, y dióxido de titanio. Evista - Farmacología Clínica Mecanismo de acción El raloxifeno es un agonista / antagonista de estrógenos, comúnmente conocida como un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM). Las acciones biológicas de raloxifeno están mediados en gran parte a través de la unión a receptores de estrógeno. Esta unión provoca la activación de las vías estrogénicos en algunos tejidos (agonismo) y el bloqueo de las vías estrogénicas en otros (antagonismo). La acción agonista o antagonista de raloxifeno depende de la magnitud del reclutamiento de coactivadores y corepressors a los receptores de estrógeno (ER) promotores de genes diana. El raloxifeno parece actuar como un agonista de los estrógenos en el hueso. Se disminuye la resorción ósea y el recambio óseo, aumenta la densidad mineral ósea (DMO) y disminuye la incidencia de fracturas. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estrógenos en los tejidos uterino y mamario. Estos resultados son consistentes con los resultados en los ensayos clínicos que sugieren que Evista carece de efectos similares al estrógeno en el útero y el tejido mamario. farmacodinámica La disminución en los niveles de estrógeno después de la menopausia o la ooforectomía implique un aumento de la resorción ósea y la pérdida ósea acelerada. El hueso se pierde inicialmente rápidamente debido al aumento compensatorio en la formación ósea no es suficiente para compensar las pérdidas por resorción. Además de la pérdida de estrógeno, este desequilibrio entre la resorción y la formación puede ser debido a un deterioro relacionado con la edad de los osteoblastos o sus precursores. En algunas mujeres, estos cambios finalmente conducirá a una disminución de la masa ósea, osteoporosis y aumento del riesgo de fracturas, especialmente de la columna vertebral, cadera y muñeca. Las fracturas vertebrales son el tipo más común de fractura por osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. En los ensayos tanto en el tratamiento de la osteoporosis y de prevención, terapia Evista resultó en la supresión consistente, estadísticamente significativa de la resorción ósea y la formación ósea, tal como se refleja por los cambios en suero y orina marcadores de recambio óseo (fosfatasa alcalina por ejemplo específica de hueso, osteocalcina, y la degradación del colágeno productos). La supresión de los marcadores de recambio óseo fue evidente a los 3 meses y persistió a lo largo de los períodos de observación de 36 meses y 24 meses. En un 31 semanas, abierto, estudio cinético radiocalcio, 33 mujeres posmenopáusicas tempranas fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con una dosis diaria Evista 60 mg, el estrógeno cíclico / progestina (0,625 mg de estrógenos conjugados diariamente con 5 mg de acetato de medroxiprogesterona al día durante los primeros 2 semanas de cada mes [la terapia hormonal]), o ningún tratamiento. El tratamiento con la terapia Evista o de la hormona se asoció con una reducción de la resorción ósea y un cambio positivo en el equilibrio del calcio (-82 mg Ca / día y 60 mg Ca / día, respectivamente, para Evista y -162 mg Ca / día y 91 mg Ca / día, respectivamente, para la terapia hormonal). Había una pequeña disminución en el calcio sérico total, fosfato inorgánico, proteínas totales y albúmina, que eran generalmente de menor magnitud que las disminuciones observadas durante estrógeno o terapia hormonal. El recuento de plaquetas también se redujo ligeramente y no fue diferente de la terapia de estrógeno. farmacocinética La disposición de raloxifeno se ha evaluado en más de 3000 mujeres posmenopáusicas en tratamiento de la osteoporosis raloxifeno seleccionado y los ensayos clínicos de prevención, utilizando un enfoque de población. Los datos farmacocinéticos se obtuvieron también en estudios de farmacología convencionales en 292 mujeres posmenopáusicas. El raloxifeno presenta una alta variabilidad intra-sujeto (coeficiente de aproximadamente el 30% de variación) de la mayoría de los parámetros farmacocinéticos. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Toxicología y / o farmacología animal de Estudios clínicos PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Cómo suministrado Están disponibles como sigue: a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F); Información para asesorar al paciente Derechos de autor y copia; Todos los derechos reservados. Conozca los medicamentos que toma. colestiramina Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome solamente la próxima dosis regularmente programada. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. Puede hacerles daño. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. Derechos de autor y copia; Todos los derechos reservados.