Cefadur tableta , cefadur

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Índice de productos CEFADUR Tablet (cefadroxilo) Imprimir PDF CEFADUR-500 Cada comprimido recubierto con película contiene Cefadroxilo IP equivalente a Cefadroxilo anhidro. 500 mg CEFADUR 125 DT Cada comprimido sin recubrimiento dispersable contiene Cefadroxilo IP equivalente a Cefadroxilo (anhidro). 125 mg en una base con sabor CEFADUR - 250 DT Cada comprimido sin recubrimiento dispersable contiene Cefadroxilo IP equivalente a Cefadroxilo (anhidro). 250 mg en una base con sabor CEFADUR-125 Cada 5 ml contiene Cefadroxilo IP equivalente a Cefadroxilo (anhidro). 125 mg en una base de sabor. c. s. CEFADUR-250 Cada 5 ml contiene Cefadroxilo IP equivalente a Cefadroxilo (anhidro). 125 mg en una base de sabor. c. s. CEFADUR Rediuse Gotas Cada 5 ml contiene Cefadroxilo IP equivalente a Cefadroxilo (anhidro). 100 mg en una base de sabor. c. s. Tableta oral, tabletas dispersables, suspensión y gotas Rediuse farmacodinámica Microbiología En pruebas in vitro demuestran que las cefalosporinas son bactericidas debido a su inhibición de la síntesis de la pared celular. Cefadroxilo ha sido demostrado ser activo contra los siguientes organismos tanto in vitro como en infecciones clínicas: El beta-hemolítico estreptococos estafilococos, incluidas las cepas de Streptococcus catarrhalis productoras de penicilinasa (Diplococo) pneumoniae Escherichia coli Proteus mirabilis Klebsiella especies de Moraxella (Branhamella) Nota: La mayoría de las cepas de Enterococcus faecalis (antiguamente Streptococcus faecalis) y Enterococcus faecium (antiguamente Streptococcus faecium) son resistentes al cefadroxilo. No es activo contra la mayoría de cepas de especies de Enterobacter, Morganella Morganella (anteriormente Proteus morganii), y P. vulgaris. No tiene actividad contra especies de Pseudomonas y Acinetobacter calcoaceticus (antes Mima especies y Herellea). farmacocinética Absorción Tras la administración oral, cefadroxilo es, prácticamente, completamente absorbido. La ingesta simultánea de alimentos no tiene prácticamente ningún efecto sobre la absorción (AUC). Distribución Después de dosis orales de 500 mg (1,000 mg), las concentraciones plasmáticas máximas de aproximadamente 16 (30) g / ml se obtienen después de 1 1.3 horas. Entre el 18 y el 20% de cefadroxilo se une a proteínas plasmáticas. Las cefalosporinas no penetran en el líquido cefalorraquídeo (LCR) y no se deben utilizar para el tratamiento de meningitis Metabolismo Cefadroxilo no se metaboliza. Eliminación Cefadroxilo se elimina mucho más lentamente que las cefalosporinas orales comparables (vida media: alrededor de 1,4 horas a 2,6 horas) de manera que los intervalos entre dosis puede prolongarse a 12 24 horas. Aproximadamente el 90% de la sustancia se elimina en forma inalterada a través de los riñones en 24 horas. Cefadroxilo puede ser eliminado del organismo a través de la hemodiálisis. Características en los pacientes con aclaramiento de creatinina reducido, un signo para Insuficiencia renal La eliminación funcional es retardado; Por lo tanto, el intervalo entre dosis debe ser prolongado. El tratamiento de las siguientes infecciones causadas por organismos cefadroxil-susceptible, cuando está indicado un tratamiento oral: La faringitis estreptocócica y la amigdalitis Bronconeumonía, neumonía bacteriana infecciones del tracto urinario-pielonefritis no complicadas, cistitis Piel y tejidos blandos abscesos infec - ciones, forunculosis, impétigo, erisipela, piodermitis, linfadenitis Se debe considerar las recomendaciones locales oficiales con respecto al uso adecuado de agentes antibacterianos. Nota: Sólo la penicilina por la vía de administración intramuscular se ha demostrado ser eficaz en la profilaxis de la fiebre reumática. Cefadroxilo es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la orofaringe. Sin embargo, los datos que establecen la eficacia de cefadroxil para la profilaxis de la fiebre reumática posterior no están disponibles. Nota: La cultura y las pruebas de sensibilidad se debe iniciar antes de y durante la terapia. Estudios de la función renal se deben realizar cuando esté indicado. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de los comprimidos cefadroxilo y otros fármacos antibacterianos, tabletas cefadroxilo sólo deben usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. La dosificación depende de la susceptibilidad de los patógenos, la gravedad de la enfermedad y en el estado clínico del paciente (función renal y hepática). 30 a 50 mg / kg / día dividida en dos dosis diarias Los niños pueden beneficiarse de una mayor dosis de hasta 100 mg / kg / día. Dependiendo de la gravedad de la infección, los adultos pueden requerir aumento de la dosis. La dosis máxima es de 4 g por infección del tracto urinario day. Chronic puede requerir un tratamiento prolongado e intensivo con la continuación de las pruebas de susceptibilidad y la monitorización clínica. Cefadroxilo 500 mg no se recomienda para bebés y niños below6 años de edad. Para los niños pequeños y niños con un peso corporal Dosificación en la insuficiencia renal La dosis debe ser ajustada de acuerdo a las tasas de aclaramiento de creatinina para evitar la acumulación de cefadroxilo. En pacientes con aclaramiento de creatinina ≤50 ml / min, el siguiente esquema de dosificación reducida se recomienda como una guía para los adultos: El aclaramiento de creatinina (ml / min / 1,73 m 2) Los niños (& lt; 40 kg) con insuficiencia renal Cefadroxilo no está indicado en niños que sufren de insuficiencia renal y niños que requieren hemodiálisis. geriátrica Como cefadroxilo se excreta por vía renal, la dosis debe ser ajustada si es necesario, como se describe Dosis para pacientes en hemodiálisis La hemodiálisis elimina el 63% de los 1.000 mg de cefalosporina después de 6-8 horas de hemodiálisis. Media de eliminación momento de la cefalosporina es de aproximadamente 3 horas durante la diálisis. Los pacientes con hemodiálisis deben recibir una dosis adicional de 500 a 1000 mg al final de la hemodiálisis. Dosis en Insuficiencia hepática Ajustar la dosis es necesaria. Método de administración La biodisponibilidad no se ve afectada por los alimentos y cefadroxilo se puede tomar con las comidas o con el estómago vacío. En caso de trastornos gastrointestinales, puede ser administrado con el alimento. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, con una cantidad abundante de líquidos. comprimido dispersable se debe dispersar en una cucharadita (5 ml) de agua hervida y enfriada antes de la administración Duración de la terapia El tratamiento debe continuarse durante 2-3 días más después de la regresión de los síntomas clínicos agudos o se ha obtenido evidencia de erradicación bacteriana. En las infecciones causadas por Streptococcus pyogenes. hasta 10 días de tratamiento puede ser considerado. tabletas cefadroxilo están contraindicados en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas de antibióticos. Antes de comenzar el tratamiento con cefadroxilo, se debe hacer una cuidadosa investigación para determinar si el paciente ha tenido reacciones previas de hipersensibilidad a cefadroxilo, cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. Si este producto es que debe darse a los pacientes alérgicos a la penicilina, se debe tener precaución debido a la sensibilidad cruzada entre los antibióticos beta-lactámicos ha sido claramente documentada y puede ocurrir hasta en el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Si se produce una reacción alérgica el cefadroxilo, a suspender el fármaco. Las reacciones de hipersensibilidad agudas graves pueden requerir tratamiento con epinefrina y otras medidas de emergencia, incluyendo el oxígeno, fluidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides, prensa o aminas, y el manejo de la vía aérea, como se indica clínicamente. diarrea - asociado Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo cefadroxilo, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin-produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia médica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado que se produzca más de 2 meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. General Cefadroxilo se debe utilizar con precaución en presencia de marcado deterioro de la función renal (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml / min / 1,73 m 2). En pacientes con insuficiencia renal conocida o sospechada, una cuidadosa observación clínica y los estudios de laboratorio adecuados deben tomarse antes y durante la terapia. La prescripción de tabletas cefadroxil en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. El uso prolongado de cefadroxilo puede resultar en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. Cefadroxilo debe prescribirse con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo tabletas cefadroxilo, sólo deben utilizarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando las pastillas cefadroxilo se prescriben para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato, y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables mediante comprimidos cefadroxilo u otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos, que por lo general termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como 2or meses más después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Prueba de Coombs directas positivos han sido reportados durante el tratamiento con los antibióticos de cefalosporina. En los estudios hematológicos o en los procedimientos de pruebas cruzadas de transfusión cuando las pruebas de antiglobulina se llevan a cabo en el lado menor o en las pruebas de Coombs de los recién nacidos de madres que han recibido antibióticos de cefalosporina antes del parto, se debe reconocer que una prueba de Coombs positiva puede ser debido a la droga. Interacciones con la drogas Cefadroxilo no se debe combinar con antibióticos bacteriostáticos (por ejemplo, tetraciclina, eritromicina, sulfonamidas, cloranfenicol) desde un efecto antagonista es posible. El tratamiento con cefadroxilo en combinación con los antibióticos aminoglucósidos, polimixina B, colistina o diuréticos de asa de altas dosis debe evitarse ya que tales combinaciones pueden potenciar los efectos nefrotóxicos. controles frecuentes en los parámetros de coagulación son necesarios durante el uso concomitante a largo plazo de anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria para evitar complicaciones hemorrágicas. La administración concomitante de probenicide puede producir concentraciones más altas y sostenidas de cefadroxilo en el suero y en la bilis. Cefadroxilo puede atenuar el efecto de los anticonceptivos orales. Cefadroxilo se une a la colestiramina, lo que puede conducir a una reducción de la biodisponibilidad de cefadroxilo. El embarazo Embarazo Categoría B Los estudios de reproducción han sido realizados en ratones y ratas a dosis de hasta 11 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido al cefadroxilo monohidrato. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Lactancia Se debe tener precaución cuando se administra monohidrato de cefadroxil a una madre lactante. uso Pediátrico Véase Dosis y vía de administración. uso geriátrico De aproximadamente 650 pacientes que recibieron cefadroxilo para el tratamiento de infecciones del tracto urinario en tres ensayos clínicos, el 28% eran de 60 años, mientras que el 16% eran mayores de 70 años. De aproximadamente 1.000 pacientes que recibieron cefadroxilo para el tratamiento de la infección de la piel y la estructura de la piel en 14 ensayos clínicos, el 12% eran mayores de 60 años, mientras que el 4% eran de 70 años y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad entre los pacientes de edad avanzada en estos estudios y los pacientes más jóvenes. Los estudios clínicos de cefadroxilo para el tratamiento de la faringitis o amigdalitis no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Otros informado experiencia clínica con cefadroxilo no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero la mayor sensibilidad de algunos individuos mayores no puede ser descartado. Cefadroxilo se excreta principalmente por los riñones, y el ajuste de la dosis está indicada para pacientes con insuficiencia renal. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Cefadroxilo puede causar dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, insomnio y fatiga; Por lo tanto, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada. Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1 / 10); frecuentes (≥ 1/100 a & lt; 1/10); Poco frecuentes (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100); rara (LT ≥1 / 10.000 a &; 1 / 1.000); muy raras (& lt; 1 / 10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas que se produjeron en aproximadamente el 6-7% de los pacientes tratados * * Incidencia de sospechas de reacciones adversas en un estudio observacional post-comercialización en 904 pacientes. Un estudio de los niños menores de 6 años de edad sugirió que la ingestión de menos de 250 mg / kg de cefalosporina no se asocia con resultados significativos. No se requiere ninguna acción excepto la ayuda general y la observación. Para cantidades superiores a 250 mg / kg, inducir el vaciado gástrico. En 5 pacientes anúricos, se demostró que un promedio de 63% de una dosis oral de 1 g se extrae del cuerpo durante una sesión de hemodiálisis de 6 a 8 horas. Almacenar en un lugar fresco y seco. Hacer suspensión Rediuse no refrigere CEFADUR 500: paquete de tiras de 10 tabletas CEFADUR 125: paquete de tiras de 10 tabletas dispersables CEFADUR 250: paquete de tiras de 10 tabletas dispersables CEFADUR 125: Botella de 30 ml rediuse CEFADUR 250: Botella de 30 ml CEFADUR rediuse: Botella de gotas 10ml Última actualización: Diciembre 2013 Última revisión: diciembre de 2013