+
INDICACIONES Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefobid y otros fármacos antibacterianos, Cefobid sólo debe utilizarse para el tratamiento de las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Cefobid está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles: Infecciones del tracto respiratorio causadas por S. pneumoniae, H. influenzae, S. aureus (penicilinasa y las cepas no productoras de penicilinasa), S. pyogenes * (estreptococos del grupo A beta-hemolítico), P. aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Proteus mirabilis, y especies de Enterobacter. La peritonitis y otras infecciones intraabdominales causadas por E. coli, P. aeruginosa, * y bacilos gram negativos anaerobios (Bacteroides fragilis incluidos). La septicemia bacteriana causada por S. pneumoniae, S. agalactiae, S. aureus *, Pseudomonas aeruginosa, * E. coli, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae *, * especies Proteus * (indol-positivos y indol-negativa), Clostridium spp. * y anaeróbico cocos gram-positivos. * Las infecciones de las estructuras de la piel y de la piel causadas por S. aureus (penicilinasa y las cepas no productoras de penicilinasa), S. pyogenes, * y P. aeruginosa. Enfermedad inflamatoria pélvica, endometritis y otras infecciones de los genitales femeninos Tracto causadas por N. gonorrhoeae, S. epidermidis, S. agalactiae *, E. coli, Clostridium spp., * Especies de Bacteroides fragilis (incluyendo Bacteroides) y anaeróbica gram cocos positivos. Cefobid & registro; no tiene actividad frente a Chlamydia trachomatis. Por lo tanto, cuando Cefobid se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad inflamatoria de la pelvis y C. trachomatis es uno de los patógenos sospechosos, se debe añadir la cobertura anti-clamidia apropiado. Infecciones del tracto urinario causadas por Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa. Enterococos Infecciones: Aunque cefoperazona ha demostrado ser clínicamente eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por enterococos en los casos de peritonitis y otras infecciones intraabdominales, infecciones de las estructuras de la piel y de la piel, enfermedad inflamatoria pélvica, endometritis y otras infecciones de la hembra tracto genital, infecciones del tracto urinario y, * la mayoría de los aislados clínicos de enterococos probado no son susceptibles a la cefoperazona, pero se quedan simplemente en o en la zona intermedia de la susceptibilidad, y son moderadamente resistente a la cefoperazona. Sin embargo, in vitro pruebas de sensibilidad en el que no se puede correlacionar directamente con los resultados in vivo. A pesar de esto, la terapia cefoperazona ha dado lugar a curaciones clínicas de las infecciones por enterococos, principalmente en infecciones polimicrobianas. Cefoperazona se debe utilizar en las infecciones por enterococos con cuidado y en dosis que se alcancen niveles séricos de cefoperazona satisfactorios. * La eficacia contra este organismo en este sistema de órganos se estudió en menos de 10 infecciones. Terapia de combinación La sinergia entre Cefobid y aminoglucósidos se ha demostrado con muchos bacilos gram-negativos. Sin embargo, tal aumento de la actividad de estas combinaciones no es predecible. Si se considera que este tipo de tratamiento, los ensayos in vitro de susceptibilidad deben llevarse a cabo para determinar la actividad de los fármacos en combinación, y la función renal deben ser controlados cuidadosamente. (Véase PRECAUCIONES. Dosis y administración). DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN El adulto dosis diaria habitual de Cefobid (cefoperazona estéril) es de 2 a 4 gramos por día, administrada en dosis divididas en partes iguales cada 12 horas. En infecciones graves o infecciones causadas por organismos menos sensibles, la dosis y / o frecuencia diaria total puede ser aumentada. Los pacientes han sido tratados con éxito con una dosis diaria total de 6 y ndash; 12 gramos divididos en 2, 3 o 4 administraciones que van de 1,5 a 4 gramos por dosis. En el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pyogenes. el tratamiento debe continuarse durante al menos 10 días. Si C. trachomatis es un patógeno sospechoso. la cobertura anti-clamidia apropiada debe ser añadido, porque cefoperazona no tiene actividad contra este organismo. Soluciones de Cefobid y aminoglucósido no deben ser directamente mezclada, ya que existe una incompatibilidad física entre ellos. Si se contempla la terapia de combinación con Cefobid y un aminoglucósido (ver INDICACIONES) esto se puede lograr mediante infusión intravenosa intermitente secuencial, siempre que se utiliza tubo intravenoso secundario separado, y que el tubo intravenoso primario se riega adecuadamente con un diluyente aprobado entre las dosis. También se sugiere que Cefobid ser administrado antes de la aminoglucósido. En las pruebas in vitro de la eficacia de la combinación (s) fármaco se recomienda. Reconstitución Las siguientes soluciones se pueden usar para la reconstitución inicial de Cefobid (cefoperazona estéril). Tabla 1: Soluciones para la reconstitución inicial Dextrosa al 5% (USP) 0,9% inyección de cloruro sódico (USP) * No debe utilizarse como un vehículo para infusión intravenosa. &daga; Preparaciones que contienen alcohol bencílico no se deben utilizar en los recién nacidos. Procedimientos generales para la reconstitución Cefobid (cefoperazona estéril) para uso intravenoso o intramuscular puede reconstituirse inicialmente con cualquier solución compatible mencionado anteriormente en la Tabla 1. Las soluciones deben dejaron en reposo después de la reconstitución para permitir que cualquier formación de espuma para disipar para permitir la inspección visual para la solubilización completa. La agitación vigorosa y prolongada puede ser necesario para solubilizar Cefobid en concentraciones más altas (por encima de 333 mg cefoperazona / ml). La solubilidad máxima de Cefobid (cefoperazona estéril) es de aproximadamente 475 mg cefoperazona / mL de diluyente compatible. Preparación Para uso intravenoso General: Cefobid (cefoperazona estéril) concentraciones entre 2 mg / ml y 50 mg / ml se recomienda para la administración intravenosa. Preparación de viales: viales de Cefobid (cefoperazona estéril) inicialmente puede reconstituirse con un mínimo de 2,8 ml por gramo de cefoperazona de cualquier solución de reconstitución compatible adecuada para la administración intravenosa enumerados anteriormente en la Tabla 1. Para facilitar la reconstitución, el uso del 5 ml de se recomienda solución compatible por gramo de Cefobid. La cantidad entera de la solución resultante a continuación debe ser retirada para su posterior dilución y administración mediante cualquiera de los siguientes vehículos para infusión intravenosa: Tabla 2: Vehículos para infusión intravenosa Dextrosa al 5% (USP) Inyección s (USP); Ringer lactato y rsquo Dextrosa al 5% y lactato de Ringer y rsquo; s Inyección Almacenamiento y estabilidad Cefobid (cefoperazona estéril) se va a almacenar en o por debajo de 25 y el grado; C (77 y grado; F) y protegido de la luz antes de la reconstitución. Después de la reconstitución, la protección de la luz no es necesaria. Los siguientes diluyentes parenterales y concentraciones aproximadas de Cefobid proporcionan soluciones estables bajo las siguientes condiciones para los períodos de tiempo indicados. (Después de los períodos de tiempo indicados, las partes no utilizadas de soluciones deben ser descartadas.) Temperatura ambiente (15 grados y; & ndash; 25 y el grado; C / 59 & deg; & ndash; 77 y el grado; F) El agua bacteriostática para inyección [alcohol de bencilo o parabenos] (USP) Dextrosa al 5% (USP) 2 mg a 50 mg / mL Dextrosa al 5% y lactato de Ringer y rsquo; s Inyección 2 mg a 50 mg / mL Dextrosa al 5% y 0,9% inyectable de cloruro sódico (USP) 2 mg a 50 mg / mL 5% de dextrosa y 0,2% para inyección de cloruro de sodio (USP) 2 mg a 50 mg / mL 10% para inyección de dextrosa (USP) 2 mg a 50 mg / mL Inyección s (USP); Ringer lactato y rsquo 0,5% de lidocaína clorhidrato inyección (USP) 0,9% inyección de cloruro sódico (USP) 2 mg a 300 mg / mL Normosol & registro; M y 5% de dextrosa de inyección 2 mg a 50 mg / mL 2 mg a 50 mg / mL Agua estéril para inyección Las soluciones reconstituidas Cefobid se pueden almacenar en vidrio o plástico jeringas, o en recipientes de vidrio o de solución parenteral de plástico flexible. La temperatura del refrigerador (2 & deg; & ndash; 8 & deg; C / 36 y grado; & ndash; 46 y el grado; F) El agua bacteriostática para inyección [alcohol de bencilo o parabenos] (USP) Dextrosa al 5% (USP) 2 mg a 50 mg / mL Dextrosa al 5% y 0,9% inyectable de cloruro sódico (USP) 2 mg a 50 mg / mL 5% de dextrosa y 0,2% para inyección de cloruro de sodio (USP) 2 mg a 50 mg / mL Inyección s (USP); Ringer lactato y rsquo 0,5% de lidocaína clorhidrato inyección (USP) 0,9% inyección de cloruro sódico (USP) 2 mg a 300 mg / mL Normosol & registro; M y 5% de dextrosa de inyección 2 mg a 50 mg / mL 2 mg a 50 mg / mL Agua estéril para inyección soluciones Cefobid reconstituidas pueden almacenarse en jeringas de vidrio o plástico, o en recipientes de solución parenteral de plástico. vidrio o flexible Las soluciones reconstituidas Cefobid se pueden almacenar en vidrio o plástico jeringas, o en recipientes de vidrio o de solución parenteral de plástico flexible. La temperatura del congelador (y ndash; 20 y grado; a & ndash; 10 y el grado; C / Y ndash; 4 y el grado; a 14 y el grado; F) La temperatura del congelador (-20 grados y, a -10 y el grado; C / -4 y deg; 14 y el grado; F) 3 Semanas
No comments:
Post a Comment